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“Bolar例外”原则是一项专门适用于药品和医疗器械等相关领域的专利侵权豁免原则,因20世纪80年代初期发生在罗氏公司诉Bolar公司药品专利侵权案而得名,实践中,也有人称之为“临床试验例外”原则或“Bolar条款”。该原则的基本含义是指,为了对药品和医疗器械进行临床试验和申报注册而实施相关专利的行为,不视为侵犯专利权,应给予侵权豁免。

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